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                    齊魯大爆發!15億抗感染注射劑第3家過評

                    發布日期:2021-06-04   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
                    核心提示:6月4日訊 日前,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補充申請獲批過評,該產品是國產第3家過評企業。米內網數據

                    6月4日訊 日前,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補充申請獲批過評,該產品是國產第3家過評企業。米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端注射用頭孢唑林鈉銷售額超過15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產廠家有超過60家,目前,僅有成都倍特藥業、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業以補充申請獲批過評。值得一提的是,該產品是齊魯制藥在5月第8個過評的注射劑產品,目前,齊魯制藥共有76個產品通過或視同通過一致性評價,其中35個為國內首家。
                     
                     
                     2021年05月31日藥品批準證明文件待領取信息發布
                     
                      注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類抗生素,臨床上用于治療敏感細菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關節感染、敗血癥和生殖系統感染等。
                     
                      近年中國公立醫療機構終端注射用頭孢唑林鈉銷售情況
                      來源:中國公立醫療機構終端競爭格局
                     
                      米內網數據顯示,近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端注射用頭孢唑林鈉銷售額均保持10%以上的增速,2020年超過15億元。其中,華潤九新藥業、深圳立健藥業、成都倍特藥業的市場份額位居前三。
                     
                      
                    來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
                     
                      注射用頭孢唑林鈉的生產廠家有超過60家,目前,僅有成都倍特藥業、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業以補充申請獲批過評。此外,石藥集團中諾藥業、哈藥集團制藥總廠等5家企業的一致性評價補充申請在審評審批中,深圳華潤九新藥業|浙江華潤三九眾益制藥以仿制3類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評。
                     
                      來源:國家藥監局官網、米內網數據庫
                     
                     
                     
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