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                    國產第3家!科倫藥業將拿下$8億大品種

                    發布日期:2021-03-10   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
                    核心提示:3月10日訊 近日,科倫藥業以仿制4類報產的蘋果酸舒尼替尼膠囊進入行政審批階段,有望近日獲批,沖刺國產第3家。米內網數據顯示

                    3月10日訊 近日,科倫藥業以仿制4類報產的蘋果酸舒尼替尼膠囊進入行政審批階段,有望近日獲批,沖刺國產第3家。米內網數據顯示,輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊2020年全球銷售額為8.19億美元,2019年中國公立醫療機構終端舒尼替尼銷售額接近4億元,同比增長51.83%。
                     
                     
                      舒尼替尼是輝瑞開發的一種多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,臨床上主要用于治療胃腸間質瘤、腎細胞癌和胰腺神經內分泌瘤成年患者。米內網數據顯示,輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售額最高為2012年的12.36億美元,2020年銷售額為8.19億美元。
                     
                      中國公立醫療機構終端舒尼替尼銷售情況
                      來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
                     
                      近年來,舒尼替尼國內市場規模持續擴容。米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端舒尼替尼銷售額接近4億元,同比增長51.83%;2020H1其銷售額為2.33億元,同比增長47.67%。
                     
                      蘋果酸舒尼替尼膠囊仿制4類上市申請情況
                      來源:米內網一鍵檢索
                     
                      目前國內市場共有5家藥企提交蘋果酸舒尼替尼膠囊上市申請,石藥集團于2019年12月拿下首仿,豪森藥業為該品種國產第2家。正大天晴藥業集團、齊魯制藥該產品上市申請在審評審批中。科倫藥業的蘋果酸舒尼替尼膠囊注冊辦理狀態已變更為“在審批”,若順利獲批將視同過評,成為國產第3家。
                     
                      來源:米內網數據庫、NMPA
                     
                     
                     
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