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                    關于舉辦“數據分析在藥物研發中的應用”研修班的通知

                    放大字體  縮小字體 發布日期:2016-03-17  瀏覽次數:81   狀態:狀態
                    展會日期 2016-05-09 至 2016-05-11
                    展出城市 北京市
                    展出地址 具體地點會前一周另行通知
                    展館名稱 具體地點會前一周另行通知
                    主辦單位 中國醫藥化工網
                    承辦單位 北京五洲華夏科技發展有限公司
                    官方網站 http://www.0755jh.cn
                    展會說明
                    關于舉辦“數據分析在藥物研發中的應用”
                          研修班的通知
                    時間:2016年059日 --- 0511日 地點:北京市
                    會務費 1800 元/人(含培訓費、教材費、證書費、場地費)
                    相關培訓:電子GMP系統有效的設計、實施及驗證研修班  425日-27  北京市 
                     
                    圖片1 
                    一、舉辦背景
                        國家“十三五”規劃詳細提出:推進健康中國建設。深化醫藥衛生體制改革,實行醫療、醫保、醫藥聯動,推進醫藥分開,實行分級診療,建立覆蓋城鄉的基本醫療衛生制度和現代醫院管理制度。提高藥品質量,確保用藥安全。加強傳染病、慢性病、地方病等重大疾病綜合防治和職業病危害防治。13 億人的大健康產業、人口老齡化給醫藥產業帶來的機遇、全國 7200 家藥品生產企業的巨大生產能力……
                    ★你的企業能否迎接藥品生產企業的供給側改革,怎樣實現轉型升級、
                    健康發展,不被行業所淘汰,能否在“十三五”多分一杯羹?
                    ★面對國務院發布的《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》
                    中重點鼓勵研究新藥和加大仿制藥研制,你的企業如何面對?
                    ★新藥研發是企業生存和發展的基礎,新藥品研發中容易出現的數據
                    分析問題怎么解決,如何有效利用?
                    ★化工及藥品生產企業,在企業研發和管理中,如何平衡研發、質量、
                    生產中出現的問題?問題如何合理、科學、有效的解決?
                        中國醫藥化工網(www.0755jh.cn)擬定于2016年05月9日-11日在北京舉辦《數據分析在藥物研發中的應用研修班》將邀請資深業內專家,以探討最新政策及典型案例評審中的數據為切入點,系統的進行分析和探討,讓我們共同探索、消化、分享化工及藥品生產企業在“十三五”的健康盛宴!:
                    二、培訓特點
                    ★完全不同于以往的數據分析課程,此次課程現場給到您適合成長型
                    藥品生產企業迅速掌握新理論、新方法和實操的工具包,以“講+練+評”的全新訓練方式,讓您在特訓后,回到工作中馬上就可應用!
                    ★結合最新的數理統計工具包,解決在藥品研發中做什么用、什么時
                    候用、用做干什么等諸多困惑,讓你的企業迅速占領研發前端!
                    ★用全新的教育模式讓大家在輕松中學有所長、學以致用、立刻能用!
                    參會對象    
                        藥品生產、研究與應用的制藥企業、研發公司、等相關專業人員;藥品生產企業質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人、車間主任及有關技術人員、負責廠房、設施、設備的工程技術人員及管理人員、企業QA和QC相關人員。
                    四、主講內容:
                        (一)、藥物研發的勢態
                    1.藥品研發形勢逼人
                    2.藥品研發中出現的數據問題
                    3.典型案例評審中的數據
                    (二).實驗數據的表述和分析形式
                    1.實驗數據處理的基礎知識
                    1.1實驗數據的表述
                    1.2幾個重要的概念
                    2.數值的修約
                    3.數據的精度 
                    3.1幾種精度的表示 
                    3.2推薦異常值判定的二個方法
                    4.對實驗分析用數據的要求
                    4.1數據的完整性
                    4.2分析用的實驗數據的容量必須適宜
                    4.3實驗數據的有效數位必須適中
                    5.質量度量方式
                    6.藥物研發中常用的數分方法及可應用的簡便軟件
                    (三).本專題將介紹的數分的應用方法
                    1.單因素優選法〔黃金分割(0.618)法和分數法〕
                    2.正交試驗設計
                    3.有關的假設檢驗方法
                    4.相關圖與線性回歸
                    (四).藥物研發中數據分析在藥學中的主要應用
                    1.數據分析在藥物研制中制備工藝的應用
                    1.1工藝參數范圍的確定和常用工藝參數的評估
                    1.2用線性回歸尋找產品的工藝控制條件
                    1.3用正交設計確定藥物的最佳工藝組合
                    1.4有交互作用的正交設計確定藥物的最佳工藝組合
                    1.5用假設檢驗比較工藝
                    2.數據分析在藥物研制中質量標準的應用
                    2.1數據分析在藥物質量標準制訂的應用
                    2.2藥物生產過程的中控的質量確定方法
                    2.3數據分析在藥品對照品、標準液標定的應用
                    2.4數據分析在仿制藥質量一致性的分析方法
                    3.數據分析在藥物研制中質量穩定性的應用
                    3.1藥品質量穩定性
                    3.2我國法規對藥品質量穩定性研究要求
                    3.3關于穩定性數據評價
                    3.4用Excel回歸分析的輸出結果分析
                    3.5我國藥品有效期的確定
                    3.6藥品穩定性數據分析實例
                    聯系方式
                    電    話: 010-63938490           聯 系 人:胡文博13718837569
                    六、授課專家:
                        蘇勤 正高級工程師,原國內大型制藥集團副總工程師,質檢處長,曾任國家醫藥管理局河北藥品監測站副站長、享受國務院特殊津貼的國家級專家;中國醫藥化工網特聘講師。

                    QQ截圖20160317111914



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                    聯系人:王先生
                    地址:北京市西城區馬連道機械大廈四層
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