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                    關于舉辦“數據分析在藥物研發中的應用”研修班的通知

                    放大字體  縮小字體 發布日期:2016-02-23  瀏覽次數:155   狀態:狀態
                    展會日期 2016-04-06 至 2016-04-08
                    展出城市 上海
                    展出地址 具體地點會前一周另行通知
                    展館名稱 具體地點會前一周另行通知
                    主辦單位 中國醫藥化工網
                    承辦單位 北京五洲華夏科技發展有限公司
                    官方網站 http://www.0755jh.cn
                    展會說明
                      QQ截圖20160314125031

                    一、舉辦背景

                        國務院于2015年8月發布了《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,《意見》中重點提出了鼓勵研究和創制新藥,這對藥品研發和生產企業既是機遇又是挑戰。如今科學技術飛速發展,在瞬息萬變的國內國際市場中,在競爭越來激烈的環境下,新產品研發對企業而言,是生存與長期發展的重要保證。在藥品的研發中數據起到至關重要的支持作用,那么在藥品的研發中容易出現的數據分析問題怎么解決,如何有效利用。如今藥品研發形勢逼人,為幫助藥品、化工企業生產和研發及質量把關人員合理、科學、有效的解決出現的問題,中國醫藥化工網(www.0755jh.cn)將邀請資深專家,以探討最新政策及典型案例評審中的數據為切入點,系統的進行分析和探討。

                        中國醫藥化工網(www.0755jh.cn)擬定于2016年03月20日-22日在上海舉辦《數據分析在藥物研發中的應用研修班》,本期研修班邀請了本領域的資深專家授課,現將有關事項通知如下:

                    二、參會對象    
                        藥品生產、研究與應用的制藥企業、研發公司、等相關專業人員;藥品生產企業質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人、車間主任及有關技術人員、負責廠房、設施、設備的工程技術人員及管理人員、企業QA和QC相關人員。三、 會議時間、地點    
                         報到時間:2016年04月06日  
                         會議時間:2016年04月07日-08日全天    
                         會議地點:上海,具體地點會前一周另行通知。

                    四、會議主要內容

                    (一)、藥物研發的勢態

                    1.藥品研發形勢逼人

                    2.藥品研發中出現的數據問題

                    3.典型案例評審中的數據

                    (二).實驗數據的表述和分析形式

                    1.實驗數據處理的基礎知識

                    1.1實驗數據的表述

                    1.2幾個重要的概念

                    2.數值的修約

                    3.數據的精度 

                    3.1幾種精度的表示 

                    3.2推薦異常值判定的二個方法

                    4.對實驗分析用數據的要求

                    4.1數據的完整性

                    4.2分析用的實驗數據的容量必須適宜

                    4.3實驗數據的有效數位必須適中

                    5.質量度量方式

                    6.藥物研發中常用的數分方法及可應用的簡便軟件

                    (三).本專題將介紹的數分的應用方法

                    1.單因素優選法〔黃金分割(0.618)法和分數法〕

                    2.正交試驗設計
                    3.有關的假設檢驗方法

                    4.相關圖與線性回歸

                    (四).藥物研發中數據分析在藥學中的主要應用

                    1.數據分析在藥物研制中制備工藝的應用

                    1.1工藝參數范圍的確定和常用工藝參數的評估

                    1.2用線性回歸尋找產品的工藝控制條件

                    1.3用正交設計確定藥物的最佳工藝組合

                    1.4有交互作用的正交設計確定藥物的最佳工藝組合

                    1.5用假設檢驗比較工藝

                    2.數據分析在藥物研制中質量標準的應用

                    2.1數據分析在藥物質量標準制訂的應用

                    2.2藥物生產過程的中控的質量確定方法

                    2.3數據分析在藥品對照品、標準液標定的應用

                    2.4數據分析在仿制藥質量一致性的分析方法

                    3.數據分析在藥物研制中質量穩定性的應用

                    3.1藥品質量穩定性

                    3.2我國法規對藥品質量穩定性研究要求

                    3.3關于穩定性數據評價

                    3.4用Excel回歸分析的輸出結果分析

                    3.5我國藥品有效期的確定

                    3.6藥品穩定性數據分析實例

                    五、授課專家:

                    蘇勤 正高級工程師,原國內大型制藥集團副總工程師,質檢處長,曾任國家醫藥管理局河北藥品監測站副站長、享受國務院特殊津貼的國家級專家;中國醫藥化工網特聘講師。

                    六、會議費用:

                    會員單位:2100元/人;

                    非會員單位:2300元/人;

                         (費用含會務費、資料費、午餐費、證書費等)住宿統一安排,費用自理。

                    七、聯系方式

                    電    話: 010-63938490        傳  真: 010-63938490

                    聯 系 人:                     郵  箱:yyhg_scb@163.com

                            Q Q :  

                     

                    QQ截圖20160314125059                 

                                                     

                     

                     

                     網    址:www.0755jh.cn         E_mail:yyhg_scb@163.com 

                    聯系電話:010-63938490             傳   真:010-63938490 

                    聯 系 人:                         手   機:

                     

                     


                    聯系方式
                    聯系人:王先生
                    地址:北京市西城區馬連道機械大廈四層
                    郵編:100055
                    電話:010-63938490
                    傳真:010-63938490
                    Email:yyhg_scb@163.com
                     
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